十一期间新冠疫情关键转折：首款新冠口服特效药即将上市

十一假期刚结束不久，全球疫情传来重大消息，首款针对新冠的口服特效药物真的快要出现了。默沙东所研发的莫纳匹拉韦，在三期临床试验里呈现出极其强大的效果，由于数据太过出色，所以提前结束了试验，进而准备进行紧急上市操作。这表明，我们距离那种“有病症就服用药物、没有病症便可正常开展生活”的状况，或许真的距离不远了。

默沙东特效药临床数据炸裂提前撞线

十月一日，默沙东跟Ridgeback公司宣称，其口服抗病毒的药物莫纳匹拉韦于三期中期分析里展现优异成果，能够极大程度降低轻度以及中度患者住院或者死亡的风险。此结果直接致使独立监督委员会提议提前结束研究，原因在于持续让对照组服用安慰剂已然不符伦理。

默沙东此刻正以快马加鞭的态势朝着美国FDA递交上市申请。一旦获批，它会成为全球首个口服新冠特效药，其战略意义比得上去年辉瑞疫苗上市时那般的盛况，甚至程度更深。毕竟疫苗起到的是预防作用，而药发挥的是治疗功效，两手都要抓才能够真正实现常态化。

50%数据背后疫苗与药物分工明确

面对那般新闻所提及的约50%的效率，好多人觉得数据不够惊人。然而，这实际上隶属于视角范畴，疫苗所针对的是那些健康人群体，其目标在于预防感染以及预防发病，可是，药物所趋向的是已然感染的人群，其目标在于预防重症以及预防死亡。于已然染病的人而言，把重症死亡风险降低了50%，这已然是极为厉害的数据。

疫苗与药物的关系并非替代，而是互补，一位生物学家说得很透彻，若要谈及特效药，必须是在大规模接种疫苗的前提之下进行，疫苗负责将人群基数风险降低下来，特效药负责给突破感染的少数人提供兜底保障，两者联合起来才能够形成抵御新冠的牢固防线。

德尔塔变异株不再可怕口服药通杀

在今年夏天，有一种让所有人闻之色变的毒株，它叫德尔塔毒株，这种毒株曾致使部分疫苗的保护力有所下降。然而，莫纳匹拉韦的作用机制展现出不同特点，它决定了该药物对于所有新冠变异毒株均具备有效性。原因在于，它能干扰病毒进行复制的基本过程，并且不挑剔病毒的外壳呈现何种模样。

这一情况于去年在荷兰以及挪威的养貂场中已被证实，那时貂场出现新冠病毒暴发状况，数百万只貂出现大规模死亡现象，正是莫纳匹拉韦这种药物使得传播链得以终止，这同样说明了为何科学家对它终结疫情抱有期望，原因在于即便病毒发生再怎么变异，也难以摆脱这种老牌抗病毒机制的限制。

小分子口服药成本低量产快优势明显

莫纳匹拉韦属于口服小分子药物，这表明在规模方面它具有显著优势，在成本层面它具备突出优势，在给药便利性上它拥有巨大优势。那就是患者一旦确诊，在家自己就能够吃药，不像去年备受关注的瑞德西韦，非得去医院进行输液，如此一来既会占用医疗资源，又会增加交叉感染的风险。

对于口服药而言，其量产能力在程度上远远超过注射剂。在全球范围之内，存在着几十亿人口，要是所有人均需依靠输液这种治疗方式，那么基础设施方面根本无法跟得上需求。然而口服药能够如同普通感冒药那般，于药厂进行大批量的生产，之后借助药店来予以分发，这正是将新冠朝着流感化处理的颇为关键的物质基础所在。

老药新用源自数十载抗病毒积累

莫纳匹拉韦，不是毫无缘由突然出现的全新分子，它属于一款历经多年研发的试验性抗病毒药物，起初所针对的是委内瑞拉马脑炎病毒，之后经研究发觉它对于SARS以及MERS等冠状病毒同样具备效果，待这次新冠疫情发生后，从而理所当然地被用于验证对新冠病毒的成效。

历经老药新用的这种路径，极大程度地缩减了研发周期，因有着长期人体安全性数据的积攒，那科学家能够越过诸多早期毒性测试，径直去验证疗效，居然还有人觉得，莫纳匹拉韦未来兴许会变成继安定、阿司匹林以及青霉素之后的第四大经典药物。

国内企业跟进追赶全球竞赛白热化

当下，全球范围内的新冠口服药赛道呈现出的是一片极为火热的态势。在10月4日的时候，君实生物对外发布消息称，其已经和旺山旺水达成合伙协作关系，目的在于推动口服抗病毒方面的候选药物VV116在全球领域内展开临床开发工作。这款药物在乌兹别克斯坦所进行的临床试验已经得到了官方的批准，尽管到目前为止，在市场上所引发的反响较为平淡，不过好歹总算有国产方面的参与者进入到了这个赛道。

需要提及的是，开拓药业的普克鲁胺，早期所展现的数据呈现出的效果极为令人震惊，其中轻中症住院下降幅度超过了90%，死亡下降幅度达到了100%。然而，资本市场对于默沙东新药的反应表现得十分直接，节后A股疫苗板块呈现出剧烈暴跌的状态，腾盛博药股价同样遭受了严重的挫折，投资者们正在再次对疫情受益股的未来予以重新评估。

一旦新冠特效药得以普及，除了具备治病的功效之外，更为重要尤为关键的是对人心的治理。它能够在极大程度上有效缓解社会层面对于新冠病毒所存在的恐慌情绪。当众人了解到存在可以治疗病症的药物，如同对待流感那般的情形时，当下众多的社会管控举措才具备真正得以解除的可能性。前FDA专员作出预测，除非出现意外状况，这极有可能是最后一回大规模感染的浪潮形势。

不过，也需要客观地予以看待，莫纳匹拉韦经过验证，对于中晚期重症而言，通常不会有显著的改善。它所具备的价值在于，对轻症是有效的，能够将患者阻拦在重症的大门之外，避免ICU出现被挤兑的情况。另外，作为核苷类似物，它的基因毒性仍旧需要进行长期的评估，并非是服用之后就一切都大功告成了。

新型冠状病毒每日新增病例存在着一种颇为奇特的为期两个月的循环规律，先是持续增长两个月，而后又持续下跌两个月。科学家觉得最为合理的一种解释乃是源于病毒自身的生物特性即特定的变异毒株在感染完特定的人群之后会自然而然地逐渐消退。再加上美国疫苗的接种比率已然超过了百分之五十六，另外又增添了口服药这一全新的应对手段，新型冠状病毒转变成为能够得以有效控制的疾病的可能性的确是大幅增加了。